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本周政策汇编 | 化药注射剂一致性评价启动!
发布时间:2020-05-15 17:45:33 来源:十博APP原创 浏览次数:

 

本周政策汇编 | 化药注射剂一致性评价启动!

 

        一、工信部发工业大数据发展引导意见

        工业大数据是工业领域产品和服务全生命周期数据的总称,包括工业企业在研发设计、生产制造、经营管理、运维服务等环节中生成和使用的数据,以及工业互联网平台中的数据等。《工业和信息化部关于工业大数据发展的引导意见》(工信部信发〔2020〕67号)从“加快数据汇聚、推动数据共享、深化数据应用、完善数据治理、强化数据安全、促进产业发展”等几个方面进行了论述。意见指出,支撑工业企业实施设备数字化改造;面向重点行业培育一批工业大数据解决方案供应商。鼓励通过开展工业大数据竞赛,助力行业创新应用。

        二、省经经信厅推荐第五批全国制造业单项冠军

        第五批申报采取网上填报与纸质报送相结合的方式。推荐单位请于2020年6月20日前,将推荐文件和申报材料(含申请书、培育发展方案、相关证明材料等,纸质文件一式四份及电子光盘)加盖公章,报至省经信厅产业政策处,申报材料电子版请发至jane00011@163.com。网上填报地址另行公布。

        三、国家卫健委发文贯彻《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》

        《基本医疗卫生与健康促进法》自2020年6月1日起施行。《基本医疗卫生与健康促进法》总结了我国医药卫生体制改革的经验,就落实党中央、国务院在基本医疗卫生与健康促进方面的战略部署作出了顶层的、制度性的、基本的安排,是我国卫生与健康领域的第一部基础性、综合性法律,对于推动我国卫生与健康领域法治建设,在卫生与健康工作中落实全面依法治国方略具有基础性和全局性的作用。《基本医疗卫生与健康促进法》规定了医疗卫生事业应当坚持公益性原则。

        四、国家卫健委发布公立医疗机构“互联网+医疗服务”项目技术规范

        《关于做好公立医疗机构“互联网+医疗服务”项目技术规范及财务管理工作的通知》(国卫财务函〔2020〕202号)指出,省级卫生健康行政部门要按照全国统一的“互联网+医疗服务”项目技术规范(详见附件),向社会公布允许在本地区实施的项目技术规范。在全国“互联网+医疗服务”项目技术规范外,医疗机构新增的“互联网+医疗服务”项目,须经省级卫生健康行政部门确认并公布,否则医疗机构不得申报价格和开展相关收费服务(特需医疗服务除外)。“互联网+医疗服务”由接诊医疗机构(指互联网诊疗活动中向患者提供诊疗服务的医疗机构和远程医疗服务活动中的邀请方)向患者收取医疗服务费用。接诊医疗机构按照协议向其他参与的机构(指远程医疗服务活动中的受邀方或提供第三方平台的机构等)支付费用。开展“互联网+医疗服务”过程中涉及的医疗机构应当在不增加患者整体费用的前提下,自行协商确定医疗收入分配比例,签署约定协议。开展“互联网+医疗服务”过程中涉及医疗机构与提供第三方平台机构之间合作的,属于市场主体之间的行为,应当按照相关法律法规,以协议的形式约定相关主体间的权利和义务。

        五、化药注射剂一致性评价启动

        《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(2020年第62号) : 已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。本公告未涉及的其他有关事项参照《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)相关规定实行。

        (来源:政府部门网站   整理:胡哲涛)

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